1、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衞生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
2、GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衞生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衞生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的説，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衞生）符合法規要求。
3、中國衞生部於1995年7月11日下達衞藥發（1995）第35號關於開展藥品GMP認證工作的通知。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施GMP監督檢查並取得認可
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